在此背景下，國家醫(yī)保局從實際出發(fā)，在今年9月發(fā)布的《對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)》中，明確表態(tài)創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采。國家醫(yī)保局指出，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預(yù)估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。以創(chuàng)新器械中的手術(shù)機器人賽道為例，在市場落地方面，排名企業(yè)中，國產(chǎn)產(chǎn)品銷售額為23688.57萬元，占比14.6%；國外品牌產(chǎn)品銷售額為138540.06萬元，占比85.5%。醫(yī)械數(shù)據(jù)云數(shù)據(jù)顯示，從2021年手術(shù)機器人的市場份額來看，直觀復(fù)星以67.52%位居榜首，其品種涉及腔鏡、神經(jīng)、骨科，而中國企業(yè)的身影只是出現(xiàn)在骨科和口腔。深化基本醫(yī)保支付方式變化——壓縮院方藥械及檢測費用占比。北京醫(yī)療器械平臺

　首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%。擬中選產(chǎn)品平均降價幅度為84%。中銀證券認(rèn)為，高值耗材的集采有望推動相關(guān)企業(yè)集中度持續(xù)提升，研發(fā)能力強產(chǎn)品管線豐富的企業(yè)有望更多獲益。醫(yī)療器械集采已經(jīng)覆蓋骨科、血管介入、眼科等高值耗材領(lǐng)域，同時也在逐漸向體外診斷板塊嘗試，平均降價在可控范圍之內(nèi)。高值耗材的集采有望推動相關(guān)企業(yè)集中度持續(xù)提升，進口替代也成為醫(yī)療器械領(lǐng)域的主要投資邏輯之一。我國持續(xù)釋放政策紅利鼓勵醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代，這一情況在中美貿(mào)易戰(zhàn)爆發(fā)后愈加強化；隨著防疫過后，國家加大對公共衛(wèi)生體系、疾控體系、基層醫(yī)療的建設(shè)，各級醫(yī)療機構(gòu)擴容和能力提升的需求長期釋放。這些要素都為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來了大量機會。廣東齒科醫(yī)療器械醫(yī)療器械的采購量增加。除了極少數(shù)的剛需的產(chǎn)品之外，大部分產(chǎn)品都是價格下降。

省際聯(lián)盟組織的血液透析類和遼寧省組織的輸液器和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器三類醫(yī)用耗材帶量采購中選結(jié)果落地大連，大連市所有公立醫(yī)院全部參與了集中帶量采購，預(yù)計年度至少可為大連市患者節(jié)省醫(yī)療費用1.03億元。心臟電生理市場，是為數(shù)不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，2020年中國電生理器械市場的主要三名均為進口廠商，其中，強生以30.30億元銷售額獨占58.8%的市場份額；其次是雅培和美敦力，分別占比21.4%和6.7%，三者合計市場份額超過85%。國內(nèi)選手中占比較高的是惠泰醫(yī)療，但市場份額只有3.1%；微創(chuàng)電生理等選手，位置則更加邊緣。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，我們認(rèn)為平臺化多業(yè)務(wù)發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對沖單一產(chǎn)品業(yè)務(wù)集采帶來的負(fù)面影響，且目前多數(shù)醫(yī)療器械均處于“進口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀，集中采購將會很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴大市場份額，提高市占率。此外，器械的集采也一定會向藥品看齊，會變得更加常態(tài)化、頻繁化，因此我們認(rèn)為可以在關(guān)注廠商主力產(chǎn)品的同時重點追蹤各家研發(fā)的管線以及計劃，是否有創(chuàng)新方向的布局和發(fā)展，器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢。器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢。

從進口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，2022年8月我國自美國進口金額占比較大的產(chǎn)品為IVD試劑，進口額達(dá)26.92億元，占進口總額的37.07%。醫(yī)用敷料的進口額增幅較大，進口額為1.38億元，同比增長50.42%。2022年8月我國出口美國的醫(yī)療器械商品中，出口金額占比較大的是未列名塑料制品，出口額35.14億元，占比為38.44%；排名其次的是其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具，出口額為4.19億元，占比為4.58%。眼下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已邁入數(shù)字化時代。與國外相比，國產(chǎn)醫(yī)療器械遠(yuǎn)程醫(yī)療兼容性強。醫(yī)療器械國產(chǎn)頭部企業(yè)的市場集中度提升。浙江一站式醫(yī)療器械市場

心臟電生理市場，是為數(shù)不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。北京醫(yī)療器械平臺

市股指沖高回落，盤中滬指一度漲約1%，創(chuàng)業(yè)板指漲近2%；但滬指午后翻綠并創(chuàng)下本輪調(diào)整以來新低，深成指、創(chuàng)業(yè)板指漲幅收窄。截至收盤，滬指跌0.13%，報3041.2點，深成指漲0.18%，創(chuàng)業(yè)板指漲0.83%。 受脊椎類耗材國采落地消息影響，醫(yī)療器械板塊大漲3%，理邦儀器、正海生物、大博醫(yī)療等多股漲停。國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購開標(biāo)，并公布擬中選結(jié)果。從脊柱國采落地結(jié)果來看，降幅預(yù)計略好于預(yù)期。在人口老齡化浪潮帶動需求持續(xù)提升之下，醫(yī)療器械國產(chǎn)頭部企業(yè)的市場集中度提升與進口替代機會值得關(guān)注。北京醫(yī)療器械平臺

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